非转移去势抵抗癌性前列腺癌治疗药物添新成

3月7日，著名肿瘤学网站——OncLive报道称：美国食品药物管理局（FDA）正式批准apalutamide的使用，为非转移去势难治性抗癌性前列腺癌（CRPC）的治疗提供了更多选择。

AlanH.Bryce

来自美国梅奥诊所医学助理教授AlanH.Bryce称，根据第三阶段SPARTAN的试验结果：apalutamide试验组的无转移生存期（MFS）平均为40.5个月，而安慰剂组为16.2个月（HR，0.28;95%CI,0.23--0.35;P.）。由此，FDA最终批准apalutamide的使用。

同样，在第三阶段的PROSPER试验中，对于非转移CRPC患者来说，恩杂鲁胺和雄激素阻断疗法（ADT）联合使用的MFS中值为36.6个月，而单独使用ADT的仅为14.7个月。

此外，一种叫做Darolutamide雄激素受体拮抗剂现在也在M0CRPC中进行测试。研究数据预计将在年底看到。

Bryce说：“有可能，对于治疗非转移CRPC，将会有FDA批准的3个新治疗选择。”

下面是在年OncLive?关于生殖细胞癌科学峰会（StateoftheScienceSummitonGenitourinaryCancers）上，OncLive网站和Bryce的对话内容，讨论了在非转移性前列腺癌患者治疗中出现的新药物，以及下一步措施。

OncLive：请问最近在非转移性前列腺癌中有哪些进展？

Bryce：我们现在有了第一个FDA批准用于非转移性前列腺癌治疗的药物。被批准的apalutamide在去势难治性非转移性疾病中显示了疾病无发展的生存优势，这发生在不再对醋酸亮丙瑞林反应的生化复发患者身上。我们知道这些患者在转移性疾病发展方面有相当短的间隔，预期寿命是3到5年。所以预防转移性疾病是预防发病率、渐进性疾病和死亡率的关键。

Apalutamide是下一代抗雄激素，其最显著的副作用似乎是皮疹。不过它很容易被病人接纳，也很简单，只需每日服用。在年的研讨会上也展示了对它的研究成果：与安慰剂相比，Apalutamide延迟了明显转移的时间。

OncLive:这些疗法的整合将如何潜在影响非转移前列腺癌的化疗使用?

Bryce：在非转移性临床试验中我们看到的一个终点决定使用化疗的时刻。如果能够延迟化疗，患者会觉得这是一个临床意义上的终点。化疗毒性越大，对生活质量的影响就越多。最后，化疗仍然要用在前列腺癌治疗中，所以就需要肿瘤专家们找到如何最理想的部署每种药物。所以，可以说我们的新发现可以拖延时间，直到患者要采取更可怕的治疗方法。

OncLive:PARP抑制剂奥拉帕尼已经显示在mCRPC中的效果。它是否对其他癌症也有潜在作用？

Bryce：PARP抑制剂在前列腺癌中无疑是一个重要进步。我们已经了解到，在所有前列腺癌患者中，有8%到12%的患者在DNA修复途径上有缺陷，特别是BRCA1/2,ATM，以及更多不常见的情况。不过许多这些缺陷都易受到PARP抑制的影响，而这只是考虑到有生殖风险的患者。在体细胞突变中，这些异常的比率会上升到25%至30%。现在PARP抑制剂已经被FDA批准用于乳腺癌和卵巢癌，同样的道理也适用于前列腺癌。

图片仅供参考

数据显示，多达30%的患者可以从PARP抑制中获益。TOPARP研究的早期数据显示出非常高的反应率和持久的缓解。在不同疾病状态下，临床试验中有4种不同的PARP抑制剂;这些试验正在全国各地进行，包括梅奥诊所和其他机构。我们非常乐观地认为，将会看到非常积极的结果：一种全新药物将用于治疗前列腺癌。

OncLive：如何决定使用阿比特龙还是多西他赛来治疗前列腺癌？

Bryce：化疗仍然是主要治疗方式之一，但问题是何时使用。什么时候开始一种药物？什么时候可以开始激素疗法，还是化疗、镭或其他治疗方案？阿比特龙和多西他赛都已经被批准用于激素敏感转移性疾病的一线期。对于患者是否应该使用阿比特龙或多西他赛，现在还无法回答，因为是因人而异的，取决于疾病状况、疾病负担、疾病速度和耐受性。

STAMPEDE研究的数据表明，在前期，2种药剂在整体生存方面几乎没有差别。不过这只是试验的次要分析，并非确定的答案。短期时，多西他赛的毒性更大。大多数病人更倾向于选择阿比特龙，因为是一种温和药剂。现在，研究人员正试图明确更适合化疗而非阿比特龙的患者情况。

OncLive:对前列腺癌未来标准治疗的希望是什么?

Bryce：目前有很多针对性的治疗方法正在研究开发中。我们开始越来越多地看到用于应答的可确定的生物标记物;DNA修复缺陷是一类别。AR-V7是另一个影响治疗反应的类别。我们必须记住之前提到的数据——所有转移性患者中有8%-12%的人有生殖细胞DNA修复缺陷。就是这8%到12%的患者的血液中有一些东西另其兄弟姐妹和孩子易于有乳腺癌，卵巢癌，胰腺癌和前列腺癌。我很有信心，在年，在美国，只有最少的少数患者在接受测试。一个新的护理标准需要涵盖对每个转移性前列腺癌患者的DNA修复缺陷进行生殖细胞检查。

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