喜大普奔癌症基因检测纳入医保,报销比例

癌症基因检测终于纳入医保，报销比例高达90%！

自年6月15日起，北京医耗联动综合改革正式实施，全市执行病理检测医疗保险新政策。首次将肿瘤基因检测纳入医保，报销比例高达90%！

靶向药物争相进入医保，基因检测后才可报销！

药费贵、危险性高、治疗周期长的肿瘤一旦不幸降临，通常会让一个人、一个家庭因病返贫或因病致贫。

年10月，国家医保局通过谈判，把17个药品纳入药品目录，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤等多个癌种。这些药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，让更多的患者能够吃得起肿瘤靶向药物。

然而，靶向药入医保，可以减轻肿瘤患者一部分的经济压力，但还远远不够。

以EGFR靶点第二代靶向药克唑替尼为例，医保限定支付范围为“限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。”

也就是说患者使用了克唑替尼，如果要进行医保报销的流程，一定要有明确的基因检测报告，证明患者本身存在ALK或ROS1突变。

不仅如此，国家卫健委颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（年版）》也明确指出：对于有明确靶点的药物，须遵循基因检测后方可使用的原则。检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。

靶向药使用前，需要做基因检测，这又是一笔不小的费用。

就国内而言，根据不同癌种的检测套餐、不同的基因检测公司，定价略有不同，但是总体相差不会太多。为了减少基因检测支出，不少患者选择盲吃靶向药。

北京癌症患者的福音，基因检测纳入医保！

为了能够更好的让肿瘤患者获益，我国药监局、医保局、卫健委等国家机构在相关基因检测产品的审批、临床应用规范上做了大量工作。

以往由于院内没有相关检测等因素，患者不得不选择在第三方检验机构进行肿瘤基因检测，此次医耗联动综合改革后，医院内部就可获得满足临床药物决策的基因检测，并享受医保报销。保证检测结果可以让医生放心开药、患者放心吃药。

此次医耗联动综合改革对肿瘤基因检测制定了统一的定价标准，并将其纳入北京医保乙类，工伤保险甲类。

这也意味着对于具有北京医保的肿瘤患者，医院均能进行肿瘤基因检测并进行医保报销，不需要去第三方检验机构进行基因检测、承担动辄上万的基因检测费用，实现药品费用减负后的基因检测减负。

近年来，随着国家医保政策力度的加强，越来越多的抗癌药物被纳入医保，而随着基因检测被纳入医保后，作为使用靶向药前的“必经之路”，这个门槛降低后，肿瘤患者在负重前行下也会轻松很多。

希望这项政策不仅惠及北京的癌症患者，还能尽快在全国范围内推行，让更多的癌症患者获益。

关于癌症基因检测，大家需要了解的五个问题！1为什么在选择靶向药之前要进行基因检测？

以肺癌为例，对于非小细胞肺癌而言，大约50%左右的患者易发生EGFR基因突变，大约5%左右会发生ALK融合/重排，大约1-2%发生ROS1融合突变。

一把钥匙只能开一把锁，只有携带了特定基因突变的患者在靶向药物的作用下才能获得更好的效果。因此，非小细胞肺癌患者需要在确诊后尽快进行基因检测，“对症下药”，才能收获理想的疗效。

在美国，食品药品监督管理委员会（FDA）规定，医生开具靶向药物处方前必须为患者做基因检测。

基因检测是肿瘤精准治疗中的重要环节，需要在专业的病理医师按照规范的操作流程进行。错误的基因检测结果不仅会给患者带来经济损失，更会导致患者耽误最佳治疗时机。

2各类癌症需要检测的基因有哪些？

广义上讲，所有肿瘤患者均可以接受基因检测；狭义上讲，根据指南推荐，不同的病种、不同的分期、出于不同的目的，不同的患者，适合做不同的基因检测。

国家卫健委之前颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（年版）》，明确指出：抗肿瘤药物临床应用需在病理组织学确诊后或基因检测后方可使用。其中也罗列了需要和不需要癌症基因检测的常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。但是这份指导原则仅覆盖了国内上市的靶向药，全球肿瘤医生网结合国外新药上市的情况给大家做了系统的盘点。

肺癌突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

EGFR

LRexon19delTM

阿法替尼，厄洛替尼，吉非替尼，埃克替尼，达克替尼，奥希替尼等

贝伐珠单抗

重组人血管内皮抑制素

盐酸安罗替尼

KRAS

Exon2/3/4突变

EGFRTKI，MEK抑制剂等

HER2

扩增Exon20ins

曲妥珠单抗，波奇替尼

ALK

融合

克唑替尼，色瑞替尼，阿来替尼，布加替尼，劳拉替尼等

ROS1

融合

克唑替尼，色瑞替尼，卡博替尼，劳拉替尼，恩曲替尼等

MET

扩增

克唑替尼，Capmatinib，Tepotinib等

BRAF

VE

达拉菲尼，威罗非尼

RET

融合

凡德他尼，卡博替尼，BLU-，LOXO-等

NTRK

融合

LOXO-等

乳腺癌突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

CDK4/6

突变

帕博西林，

瑞博西林，

玻玛西林

依维莫斯

Her2

突变

T-DM1，

来那替尼，

曲妥珠单抗，

帕妥珠单抗，

拉帕替尼，

吡咯替尼

BRAC

突变

奥拉帕尼，

他拉唑帕尼

NTRK

融合

LOXO-等

结直肠癌突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

EGFR

突变

西妥昔单抗，帕尼单抗

瑞格菲尼

贝伐单抗

雷莫芦单抗

NTRK

融合

LOXO-等

胃癌突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

HER2

扩增

曲妥珠单抗

阿帕替尼

胃肠间质瘤突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

KIT，PDGFR，ABL

突变

甲磺酸伊马替尼

瑞格菲尼

舒尼替尼

NTRK

融合

LOXO-等

胰腺癌突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

EGFR

突变

厄洛替尼

依维莫斯

舒尼替尼

肝癌突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

---

索拉菲尼

瑞格菲尼

乐伐替尼

卵巢癌突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

BRAC

突变

奥拉帕尼

rucaparib

贝伐单抗

肾癌突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

KIT,MET,RET

突变

卡博替尼

乐伐替尼

依维莫斯

替西罗莫斯

舒尼替尼

帕唑帕尼

阿昔替尼

原发性腹膜癌突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

BRAC

突变

尼拉帕尼

贝伐单抗

黑色素瘤突变靶点及相关靶向药物

基因

常见突变

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

BRAF

VE

维莫非尼

达拉菲尼

--

MEK

突变

曲美替尼

考比替尼

3选择单基因检测还是全基因检测？

看了上面的介绍，是不是感受到了基因检测的极端复杂性——的确是这样的，每个病人到底应该做哪些基因的检测，才能做到尽可能不遗漏（不错过治疗机会，不浪费标本）、又不多花冤枉钱，这里面学问很大很大……

对患者来说，检测什么基因也是非常关键的，医院和各大基因检测公司都有针对不同人群的各类套餐，总结如下：

1、单癌种小panel检测：比如，对于肺癌患者，已知的驱动基因包括EGFR、ALK、KRAS、HER2、BRAF、PIK3CA、AKTI、MEKI、NRAS和MET，那么只检测这些常见突变的基因就可以了。此次医保报销的检测应属此类。

优势：价格便宜。拿肺癌举例，由于中国肺腺癌中超过一半的患者是携带EGFR和ALK两个突变之一，这种方案性价比较高。所以，如果患者属于肺腺癌，而且经济条件一般，把有限的钱用在刀刃上才是更合理的。

2、全基因检测：同时检测几十个甚至上百个癌症相关基因，比如，FDA批准的首款获得突破性认定的癌症NGS体外诊断检测产品--FoundationOneCDx(F1CDx)可检测个基因的突变，还可以检测TMB和MSI两个基因组特征。

优势：使用新一代测序技术，最大优势是覆盖面大，一次就能综合了解情况，但它目前比第一种方案昂贵。当然，随着新测序技术越来越便宜，最终第一个方案肯定会被取代，但目前，还是二者共存。

全球肿瘤医生网提醒大家，每个病人，其实都要综合肿瘤的种类、疾病的分期、之前治疗的情况、后续治疗的愿望、以及家庭经济承受能力，做一个“个性化”的安排，大家可以咨询全球肿瘤医生网医学部的相关专家究竟该如何选择（--）。

4哪些患者可以不进行基因检测？

在癌症的治疗过程当中，有一部分人在接受靶向治疗前，选择不做基因检测，而这种治疗方法就叫做盲试。对比基因检测，盲试也有自己的优势，比如即能省钱又能节省时间。那么到底什么情况才可以跳过基因检测，直接进行靶向治疗呢？

1、靶向药单一：一些种类的癌症，可能突变类型比较单一，对于靶向药也没有可选余地，这种情况下，可以选择盲试，一旦发现没有效果，就需要更他疗法。

2、生存期不乐观：对于一些癌症友友，可能医生的预估不足6个月，并且经济条件也不好，这种情况，如果拿半个月等一个不确定的结果的话，就显得太冒险，所以不如直接进行盲试，把钱用在刀刃上，挑选概率最大的进行尝试，俗称“闯大运”。

当然盲试也有着自己的短板，在没有基因检测之前，用药基本靠“猜”，而效果也基本靠“祈祷”，所以在治疗的过程中，对于是否进行靶向治疗，大家需要慎重决定。

5基因检测应该选择什么样的样本？

做基因检测，是检测肿瘤细胞的突变，因此需要获取肿瘤细胞。

临床上通常有三种方式：

1.肺癌手术中（或胸水中）得到肿瘤样品。

2.穿刺活检样品，通常是在局部麻醉下，使用很细的针刺入疑似肿瘤，来获取少量细胞用于分析。这样创伤很小，可以避免不必要的手术，对患者影响小。

3.“液体活检”。肺癌的液体活检，主要是指通过分析血液里的癌细胞或者癌细胞释放的DNA进行分析，判断癌症突变类型。这之所以能成功，是因为晚期癌细胞，或者癌细胞的DNA，会经常跑到血液里面，现代技术有可能把它们捕获，进行分析。

“液体活检”是目前最热门的技术之一，最大的优点是无创，风险小，而且可以反复多次取样，但目前依然以组织病理切片的基因检测，准确度最高，是业内公认的金标准。虽然它也不是%完美（比如还有空间、时间、异质性的问题）。但是，常常能遇到病友无法取得足够的组织，或者组织标本年代久远，这类情况下，也可以考虑用血液标本勉强代替。

我们一般推荐的优劣顺序是：最近手术或活检新取的组织标本1-2年内的组织标本最新的血标本2年以上的旧的组织标本。

基因检测的重要性不言而喻，精准的基因检测是精准治疗方案的前提。希望这项政策尽快在全国范围内推行，让更多的癌症患者从基因检测中获益，找到最佳用药方案，早日康复！

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