晚期尿路上皮癌临床试验顺利启动入组

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年5月20日，医院泌尿外科顺利召开了NILE临床试验启动会。该项目由阿斯利康申办、我院泌尿外科齐琳教授担任主要研究者，即“一项随机、开放性、对照、多中心、全球III期研究，比较Durvalumab联合标准化疗和Durvalumab联合Tremelimumab及标准化疗对照单用标准化疗，用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗”项目。虽然目前已批准数种免疫疗法用于不适合应用含顺铂化疗的尿路上皮癌患者的二线难治性治疗和一线治疗中，但仍需要新型疗法改善临床预后，特别是在一线治疗中。免疫治疗与化疗联合使用可能是改善临床结果的一个关键选择。Durvalumab是一种靶向作用于PD-L1的单克隆抗体，Tremelimumab是一种靶向作用于CTLA-4的单克隆抗体。NILE研究的目的是评估在尿路上皮癌中一线化疗联合免疫疗法与当前SoC化疗相比的获益/风险特征。在启动会议上，泌尿肿瘤亚专科主任陈敏丰部署了本项目病人的筛选和入组具体工作，各位研究者认真地听取了方案培训并提出了许多问题和建议。泌尿外科主任祖雄兵对本项目进行了总结及寄望，也期待为晚期尿路上皮癌患者找到新的治疗方法。据悉，申办方将为入组本研究的病人免费提供研究药物和急救药物、支付与研究相关的检验费用，并提供随访的交通补助及采血补贴。我们欢迎和鼓励符合条件的患者积极参加该临床试验项目。项目招募信息亲爱的患者朋友：您好！目前我院正在进行一项随机、开放性、对照、多中心、全球III期研究，比较Durvalumab联合标准化疗和Durvalumab联合Tremelimumab及标准化疗对照单用标准化疗，用于不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗。中国约有30家医院参加，计划在中国招募名患者，目前正在患者招募中。如果您符合以下的情况，并对此研究感兴趣。请联系相关的研究医生了解更多的信息：1.年满18周岁；2.组织学或细胞学证实的不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（包括肾盂、输尿管、膀胱和尿道）患者；3.既往未接受过一线化疗；符合以上入选标准且有意向的患者请联系：医院泌尿外科主治医师欧臻宇（）*了解具体的信息之后，您可以自愿选择是否参与本研究。（以上招募信息已经过伦理委员会批准使用）长按识别