尿路上皮癌膀胱癌尿道癌肾盂癌输

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试验项目

多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）对晚期转移或复发的尿路上皮癌的临床研究，并初步评估MASCT-I单用，与化疗药物联用，以及与PD-1抗体联用的抗肿瘤的临床研究

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适应症人群

尿路上皮癌（来源于尿路上皮的肾盂癌、膀胱癌、输尿管癌或尿道癌）

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研究药物

多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）;已获得国家药物临床试验批准的自体免疫细胞治疗在研产品。

多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）是针对实体瘤的自体免疫细胞治疗技术产品，通过回输负载肿瘤相关抗原的成熟树突状细胞（DC细胞）和DC细胞活化扩增的T细胞，同时激活体内的主动免疫和被动免疫，协同发挥抗肿瘤作用。

PD1抗体∶已获得国家药品监督管理局上市批准的卡瑞利珠单抗注射液。

GC/GP方案∶吉西他滨+卡铂，或吉西他滨+顺铂，均为已上市的药品。（仅针对无法手术的局部晚期或转移尿路上皮癌，未经过全身治疗者）。

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研究获益/费用

PD-1抗体、多抗原自体免疫细胞注射液、GC/GP化疗免费；

研究相关医学检查、研究相关治疗费用免费；

可能的肿瘤治疗获益；

一定的交通和住院补贴；

研究者定期观察、随访；

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基本的入选条件

1.年龄18-70周岁；2.预期寿命≥6个月；3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；4.心肺功能基本正常；5.血常规和生化指标符合下列标准（入组前2周内）：a)血红蛋白≥85g/Lb)白细胞≥3.0×/Lc)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×/Ld)血小板≥70×/Le)ALT、AST≤2.5倍正常上限值；对于有肝转移的病人，ALT、AST≤5倍正常上限值f)ALP≤2.5倍正常上限值g)血清总胆红素1.5倍正常上限值h)血清白蛋白≥30g/L

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主要排除标准

1.受试者有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）。2.既往接受过脑或脑膜转移治疗，如临床稳定（MRI）已维持至少2个月，并且已经停止3.全身性激素治疗（剂量10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于2周的患者可以纳入；4.受试者正在使用免疫调剂、免疫抑制剂，并在入组前2周内仍在继续使用的；5.受试者既往一年内曾接受过MASCT或其它的细胞免疫治疗；6.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；7.受试者有活动性结核，乙肝、丙肝，或HIV感染、梅毒；PD-1治疗标准治疗失败尿路上皮癌临床试验试验ADC药物治疗晚期或转移性尿路上皮癌的临床试验CAR-T免疫细胞治疗晚期实体瘤的多中心临床试验靶向HER2的自体CAB-T细胞治疗晚期实体瘤的临床试验PD-L1+TGF-β双抗治疗实体瘤的临床试验拉罗替尼国内上市，不限瘤种，成人儿童都可以用

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报名方式：

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