重磅膀胱癌治疗领域的一场颠覆性革命，

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位于中国医药城的江苏亚虹医药科技有限公司研发的国家一类抗癌新药APL-，正式启动注册Ⅱ期临床试验（相当于Ⅲ期临床试验）。

2月26日，亚虹医药作为APL-临床试验申办单位，邀请全国35家研究中心负责人在上海召开APL-研究者会议，进行方案介绍、经验分享和问题解答。

医院医院是APL-临床试验的主要研究单位。中国抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会侯任主委、医院副院长叶定伟教授，医院李汉忠教授是主要研究者，在经过Ⅱ期临床试验后，均对APL-给予高度评价。

叶定伟教授

叶定伟教授说，APL-的问世，对膀胱癌治疗领域来说是一场颠覆性的革命。从已有的临床试验效果来看，它的有效性和安全性大大超出预期。我们非常看好APL-在注册Ⅱ期临床试验中的表现，期待新药能够早日面市造福患者。

亚虹医药是一家专注于在癌症治疗领域寻求突破的生物制药公司。APL-是亚虹医药从美国约翰霍普斯金大学引进的原创专利技术，获得国家“重大新药创制”年重大专项资助。

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，主要患者为男性，发病率位居男性肿瘤的第六位，每年新发病例达10万人以上，其中大多为表浅性膀胱癌。由于研发难度高、改进治疗缓慢等各种因素，近20年来，表浅性膀胱癌领域一直没有新药获得上市批准。

?目前，治疗浅表性膀胱癌是什么方式？

治疗表浅性膀胱癌，首先采取电切方式。医生把电切镜通过患者的尿道伸进膀胱，然后把表面的膀胱癌组织切除掉。但是膀胱癌复发率高，电切后，还要通过患者尿道插管向膀胱里灌注卡介苗或者化疗药。膀胱灌注治疗，是一种损伤性治疗方式，不仅疗效差，复发率很高，而且患者痛苦，副作用也较大。表浅性膀胱癌多次复发后，肿瘤细胞就会侵入到患者膀胱肌肉层甚至全身转移，这时就不得不把膀胱全部切除掉，病人就要终生吊着尿袋，极大影响生活品质。膀胱全切手术创面大，容易发生并发症，对患者有生命威胁。

?APL-有什么不同？

APL-片经口服后，药物会随着血液循环进入到膀胱，在膀胱的肌肉层里阻挡癌细胞的侵入。经过体内的代谢，APL-随尿液排出体外。这样，它在尿液里会长时间保持药性，通过直接接触杀死膀胱癌细胞。Ⅱ期临床试验已有的初步结果显示，该新药对于膀胱化疗灌注治疗后复发的患者也具有良好疗效，能够降低复发率，有些患者无需接受膀胱切除手术。

传统的手术治疗费用昂贵，而APL-上市后，将大大减轻患者的医疗负担。

德国慕尼黑举办的欧洲泌尿外科协会（EAU）学术年会

年，在德国慕尼黑举办的欧洲泌尿外科协会（EAU）学术年会上，医院和亚虹医药介绍了APL-的Ⅱ期临床试验中期分析结果，受到与会各国专家的一致好评。

潘柯博士

江苏亚虹医药总经理潘柯博士说，注册临床试验约需两年，实验获得成功后，就可以申报新药证书，尽快产业化。亚虹将高质量完成注册临床实验，同时开展国际临床开发，让APL-新药造福国内外患者。

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