隐秘而致命这类中国人常见的高发癌症有

肺癌、肝癌、结肠癌、胃癌……近些年来，随着以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗药物“横扫”各类癌症，中国人群高发的几大癌症患者均大幅受益于此，甚至有部分患者实现了晚期患者临床治愈的抗癌“终极目标”。然而癌症的种类五花八门，总有一些“漏网之鱼”不经意间威胁着我们的生命。尿路上皮癌就是这样一个“隐秘且高危”的典型。它发病率极高，在全球范围内位居男性恶性肿瘤发病率的第6位；但治疗方式却非常有限，在免疫治疗诞生前，我们除了化疗外并没有特别优异的治疗方式来控制它。幸运的是，随着免疫治疗适应症的不断拓宽，过去让患者们翘首以盼的PD-1抑制剂终于惠及到尿路上皮癌患者了！年4月，PD-1抑制剂拓益?（特瑞普利单抗）获批用于尿路上皮癌的治疗，创造了最高达35.6个月的中位总生存期。

更重要的是，特瑞普利单抗实现了免疫治疗中非常重要的一个突破：它是中国目前唯一获批无需PD-L1检测用于晚期尿路上皮癌的PD-1抑制剂。

这一点对患者们来说非常重要，不仅大大拓宽了尿路上皮癌患者PD-1抑制剂的用药范围，也让患者们摆脱了反复活检，进行病理检测的麻烦与痛苦。

好消息不仅于此。随着年医保目录的更新，自年1月1日起，尿路上皮癌的患者可以用上医保价格的PD-1抑制剂了！根据目前公布的医保价格推算，患者每月需支付的特瑞普利单抗药物价格约-元，它是目前尿路上皮癌患者可以使用经济负担最小的PD-1抑制剂之一。

对比过去动辄几万上下的药物费用，几十倍的价格降幅真正将免疫治疗带到了所有尿路上皮癌患者眼前。免疫治疗为患者们带来了颠覆性的疗效革命，尿路上皮癌的“免疫治疗时代”从这一刻起真正开始了！

「起病隐袭」的高发癌症，恶性程度高，易复发转移！

说起尿路上皮癌这个名字颇为拗口，事实上它的发病部位我们并不陌生：尿路上皮癌主要以膀胱癌为主（约90%左右），部分发生在肾盂部位及输尿管部位。其中膀胱癌是泌尿外科临床上最常见的肿瘤之一。

由于膀胱癌“起病隐袭”的特点，约60%的患者就诊时已出现肌层浸润的情况，即癌细胞向外转移的征兆。即使有机会进行手术，约一半的膀胱癌患者在术后都会出现复发或转移，被拖入癌症晚期的深渊。“疾病进展快、侵袭性强、预后较差”，用这类形容词来形容尿路上皮癌，可以说再贴切不过了。

面对如此恶劣的高发癌症，过去我们没有非常好的治疗手段。而这个情况在如今已得到了彻底的改变：随着免疫治疗的横空出世，曾经我们束手无策的尿路上皮癌已经无法逞凶，成了免疫治疗“砧板上的鱼肉”。

特瑞普利单抗驯服穷凶极恶「癌魔」，尿路上皮癌全人群均可获益！

自癌症免疫疗法诞生以来，以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗药物可以说是彻底颠覆了癌症治疗的历史。而尿路上皮癌，正是PD-1抑制剂疗效最为优异的癌症之一。我们以PD-1抑制剂特瑞普利单抗（年4月，中国国家药品监督管理局批准拓益用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗）为例，来说说这款“抗癌神药”到底在尿路上皮癌的治疗中起到了什么关键作用。而之所以选择特瑞普利单抗来举例，无论是从疗效上、患者普及性上（尿路上皮癌全人群适用），还是从药品价格上（尿路上皮癌适应症纳入医保范围），特瑞普利单抗都是尿路上皮癌患者目前最佳的治疗选择之一。我们先看看特瑞普利单抗的疗效，到底怎么样才当得起“优秀”二字：

POLARIS-03研究是特瑞普利单抗针对尿路上皮癌最为关键的临床研究，是一项开放、多中心、单臂、II期的临床研究。结果显示，在例含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，整体人群的实现了以下惊艳数据：

客观缓解率（ORR）达到了27.2%；

疾病控制率（DCR）达到了46.3%；

中位总生存期（mOS）达14.6个月，而在PD-L1高表达人群中mOS更是达到了35.6个月！

中位总生存期数据图中位缓解持续时间（DoR）尚未成熟，达到客观缓解的受试者中，12个月时仍持续缓解的比例为67.1%。这是一个非常了不起的疗效数据，相较于国外已发表的PD-1/PD-L1二线治疗晚期尿路上皮癌的疗效数据有了显著的提升。除了疗效以外，上文中提到过特瑞普利单抗适用于尿路上皮癌全人群，也是它的亮点之一。POLARIS-03研究数据显示，特瑞普利单抗在总体人群及各亚组中均显示了明确的抗肿瘤活性及持续的有效性：可以看出，不论PD-L1表达状况如何，晚期尿路上皮癌患者均可获益。对患者来说，这是非常重要的一点，意味着患者在用药前不必再进行痛苦的病理活检，更多患者都能用上这一跨时代的药物。另外，特瑞普利单抗在晚期尿路上皮癌患者中的安全性及耐受性与先前研究结果一致。

特瑞普利单抗纳入医保范畴，大幅降低患者经济负担！

除了药物疗效优异以外，对患者来说最重要的莫过于药物价格是否可以承担，以及能否用上“物美价廉”的抗癌药物了。在这一点上，特瑞普利单抗同样没有让所有尿路上皮癌的患者们失望！在年4月获批尿路上皮癌适应症后，特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌成功纳入医保适应症。从年1月新版医保目录开始执行后，尿路上皮癌患者们就可以用上医保价格的特瑞普利单抗了！根据目前公布的医保价格推算，如果按照医保70%的平均报销比例，患者需要支付的治疗费用每年约为1.0万-1.5万之间，平均每月-元。相较于过去的“神药天价”，这个价格相信是大多数家庭都能够承担的水平，我们也可以预见到尿路上皮癌将真正进入到“免疫时代”。我们也希望，通过特瑞普利单抗为代表的PD-1抑制剂，更多晚期尿路上皮癌患者都可以从中治疗获益，朝着临床治愈的目标前进！预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇