编者按
年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)于9月16日-21日进行,已完满闭幕。做为肿瘤范畴一年一度的嘉会,为使宽广泌尿肿瘤医师熟悉ESMO新发展,小编特精选以下提要,以飨读者。
LBA25丨ARCHES协商最后OS解析:一项恩扎卢胺+ADT医治mHSPC的Ⅲ期、随机、双盲、劝慰剂比较协商
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协商后台
ARCHES协商(NCT)旨在比较恩扎卢胺+雄激素剥夺医治(ADT)或劝慰剂+ADT用于转变性激素敏锐性前列腺癌(mHSPC)患者的疗效,既往成绩显示,与劝慰剂组比拟,恩扎卢胺组显著低沉mHSPC患者的影象学发展危害,改进了次要结果。总生计期(OS)是ARCHES的一个关键次要起点,也是临床疗效的一个关键基准,在初度解析时髦未老练。本次ESMO大会汇报了最后OS(在个事宜以后)。
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协商办法
协商归入例新发或复发mHSPC患者,按1:1随机分派至恩扎卢胺组或劝慰剂组,按疾病负荷以及既往是不是采纳多西他赛医治举办分层。在数据截止和揭盲时,名(31.3%)劝慰剂组的患者穿插至恩扎卢胺组。协商基于OBrien-Fleming界限,在两侧显著水准为0.04的OS中举办分层对数秩检查。汇报了OSKaplan-Meier和后续抗肿瘤医治(TTNAnti)时候,并依照分层Cox比例危害模子推测了危害比(HRs)。
图1ARCHES协商计算
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协商成绩
截止年5月28日,名(34.5%)患者仍在采纳医治,中位随访时候44.6个月。恩扎卢胺组的中位医治时候为40.2个月,劝慰剂组的中位医治时候为13.8个月,穿插患者的中位医治时候为23.9个月。成绩显示,与劝慰剂组比拟,恩扎卢胺组显著伸长OS(HR=0.66;95%CI:0.53-0.81;p0.),在大大都预先指定的亚组中成绩类似。在随访48个月后,恩扎卢胺组的OS率为71%,远高于劝慰剂组(57%)。
图2ARCHES实验最后OS成绩
同时,协商显示,与劝慰剂组比拟,恩扎卢胺组显著伸长TTNAnti,平安性成绩与开头解析成绩一致。
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协商论断
这项解析最后声明,恩扎卢胺+ADT可显著伸长患者生计期,且平安耐受,对mHSPC患者临床获益显著。
LBA26丨达罗他胺保持医治用于既往采纳NHA医治,且紫杉类序贯医治后非发展性疾病的mCRPC:一项随机、双盲、劝慰剂比较Ⅱ期实验(SAKK08/16)
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协商后台
跟着新式内排泄医治(NHA)的发展,转变性去势抵御性前列腺癌(mCRPC)的诊治队列持续增添。协商人员假定,采纳过NHA医治后,经过化疗抵达疾病不乱的患者,采纳达罗他胺举办保持医治可减速疾病发展。
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协商办法
SAKK08/16协商归入既往采纳过NHA医治,且紫杉类(多西他赛≥mg/m2或卡巴他赛≥80mg/m2)医治后无疾病发展的mCRPC患者。患者在紫杉类医治结果后2-8周着手采纳达罗他胺mgbd或劝慰剂医治。首要起点为12周影象学无发展生计率(rPFS12),次要起点包罗影象学无发展生计期(rPFS)、无事宜生计期(EFS)、OS、PSA50缓和率(PSA50RR)以及不良事宜(AE)。
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协商成绩
年3月至年11月,共归入92例患者。中位随访时候为18个月,中位年岁为72岁(55-87岁)。与劝慰剂组比拟,达罗他胺组rPFS12显著抬高(64.7%vs52.2%,P=0.,低于显著水准0.15)。达罗他胺组和劝慰剂组的中位rPFS别离为5.5个月和4.5个月(HR=0.54;95%CI:0.32-0.91;P=0.);中位EFS别离为5.4个月和2.9个月(HR=0.46;95%CI:0.29-0.73;P=0.);PSA50RR别离为22%和4%(P=0.);中位OS别离为24个月和21.3个月(HR=0.62;95%CI:0.3-1.26;P=0.)。
医治干系不良事宜(trAE)在两组中均较轻且类似(达罗他胺组vs劝慰剂组):G1为26%vs22%,G2为13%vs15%,G3为2%vs2%。G1/2委顿在达罗他胺组中不太罕见(11%vs20%)。
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协商论断
该协商声明,在既往采纳起码一种NHA医治和紫杉类医治后运用达罗他胺举办保持医治,可伸长rPFS和EFS,且耐受性杰出。
LBA28丨STAR协商:一项比较部分晚期和/或转变性肾细胞癌(RCC)停止或不断准则一线医治(舒尼替尼或帕唑帕尼)的随机多阶段Ⅱ/Ⅲ期实验
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在肿瘤医治中,在不影响疗效的前提降落低毒性不断备受