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前列腺癌是典型的异质性肿瘤，由于发病隐匿，加之临床筛查工作尚未普及，所以高危进展性前列腺癌及转移性前列腺癌患者所占比例较高。其中，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是转移性前列腺癌中预后较好的类型，但这一阶段的患者进展后将转变为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），患者预后较差。目前，国内外多个权威指南均推荐泽珂?（醋酸阿比特龙片）用于mHSPC及mCRPC的一线治疗。本次为大家带来2例来自真实世界的病例分享，供读者交流和探讨。
病例一
病史
患者男性，78岁，主诉：前列腺特异性抗原（PSA）升高3年余。
现病史：患者3年余前体检发现PSA升高，约4.7ng/ml，后缓慢增高，未重视。年6月再次体检提示PSA28.6ng/ml，外院行前列腺穿刺12针显示为前列腺腺泡腺癌，Gleasonscore4+4。SPECT/CT提示全身骨转移（腰2，腰5可疑）。患者长期排尿不畅，夜尿增多（2-3次）。
直肠指诊：前列腺增大，双叶表面触及多处隆起结节质地硬，与直肠关系密切。
辅助检查
血常规：血红蛋白（Hb）g/L，白细胞计数（WBC）4.7x10^9/L，血小板计数（PLT）x10^9/L。
CT：髂血管旁淋巴结改变。
骨扫描：腰2转移腰5可疑。
图髂血管旁淋巴结改变
图全身骨显像
诊断结果
高危mHSPC（T3N1M1b，Gleason评分4+4=8分）。
治疗经过
年5月患者于外院应用5月内分泌治疗后，就诊于我院。
年11月患者内分泌治疗6月PSA下降至5.7ng/ml，加用原研阿比特龙mg联合泼尼松5mgQd，PSA改善明显，至年4月，PSA下降至1.ng/ml。
年7月PSA升至2.ng/ml，遂将泼尼松换为地塞米松。
年4月，PSA为1.ng/ml，月底更换国产阿比特龙。
年7月，PSA升至2.65ng/ml。
年8月，PSA为2.ng/ml，换回原研阿比特龙。
病例分析：
本例患者为高危mHSPC患者，经内分泌治疗后，加用原研阿比特龙，PSA改善明显。国内外权威指南均推荐：醋酸阿比特龙是mHSPC患者的一线治疗方案2-4。LATITUDE研究对比了原研阿比特龙联合泼尼松（AAP）+雄激素剥夺疗法（ADT）vs单用ADT治疗高危mHSPC患者的结果，数据显示，ADT+AAP显著延长高危mHSPC患者中位rPFS至33个月，对不同亚组的分析显示，ADT+AAP对于不同亚组高危mHSPC患者，均有一致的无进展生存期（PFS）获益，亚洲患者肿瘤转移进展风险降低近七成。原研阿比特龙组至PSA进展时间为33.2个月，对照组7.4个月，降低PSA进展风险70%。总生存期（OS）数据显示，安慰剂组中位OS为36.5个月。原研阿比特龙组为53.3个月，P值具有显著的统计学差异5。
图LATITUDE研究结果
该患者使用原研阿比特龙32个月后，PSA显著改善，换用国产阿比特龙，PSA水平升高，这提示我们仿制药和原研药之间存在差异。原研阿比特龙是国际国内指南一线推荐治疗晚期前列腺癌的新型内分泌药物，相比仿制品，具有卓越的疗效及安全性证据。真实世界中，相比原研阿比特龙，仿制阿比特龙发生更多严重不良事件6-7。
病例提供者：马宏教授
马宏教授
医院泌尿外科副主任医师
北京肿瘤防治研究会泌尿肿瘤委员会副主委
北京抗癌协会泌尿肿瘤青年委员
北京中西医结合男科分会青年委员
医院学会泌尿及男科冲击波学组委员
《中国性杂志》编委
北京大学医学部优秀教师
医院，医院访问学者
点评（万奔教授）
国产仿制药对于临床医生，多了可供选择的空间；对于患者，降低了部分支付压力。通常，仿制药的生物利用度在原研药生物利用度的80%~%之内都认为两者具有生物等效性，但生物等效性在判定原则上会导致仿制药与原研药的生物利用度存在差异，而且会导致仿制药之间的生物利用度差异更大。在该病例中，患者换用国产阿比特龙后，PSA水平升高，提示生物等效性≠临床等效性8。对于部分高龄前列腺癌患者，基础合并疾病较多，生活质量普遍较差，如果非医疗原因换药，导致疾病波动及发生并发症的风险显著提高。因此，临床上应重点
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