开启新征程,书写新篇章我院成功获得国家

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年12月13日，我院药物临床试验机构顺利完成在国家药品监督管理局信息管理系统中备案，成功获得国家药物临床试验机构资质，共备案了5个专业，分别为：妇科专业、小儿血液病专业、儿童生长发育专业、中医妇产科专业及中西医结合科。

柳州市妇幼保健院

临床试验机构展示

我院临床试验组织管理机构成立于年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设GCP伦理委员会办公室，负责GCP伦理委员会日常事务的管理工作，确保伦理审查的规范性与高效性。

临床试验机构主任（负责人）：曾定元

临床试验机构办公室主任：肖萍

秘书兼资料管理员：黄燕

质量管理员：石映梅

药物兼器械管理员：何晨婕

机构管理人员

机构管理人员组成合理，分工明确。按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理文件体系，梳理各项运行流程，机构办公室立项申请时间一般为1-2周。同时打造药房中心化管理、严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。联系我们

项目洽谈联系人：肖萍

联系

机构办公室联系-（柳东院区）；-（城中院区）；邮箱：lzfyjgbgs

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