柳叶刀子刊Nivolumab在尿路上

编译：Temperance

来源：肿瘤资讯

CheckMate是一项多中心、开放性、二阶段、多臂的1/2期临床试验，旨在研究Nivolumab单药治疗复发转移性尿路上皮癌疗效观察。Nivolumab单药治疗局部复发或转移的尿路上皮癌具有可控的安全性并获得了良好的临床疗效。

背景

进展期的尿路上皮癌在接受过以铂类为基础的化疗后若发生病情进展将面临很少有效的下一步方法。本研究旨在观察Nivolumab治疗局部进展或转移的尿路上皮癌（既往接受过铂类为基础的化疗治疗）的疗效及安全性。

方法

这项1/2期、多中心开放性的临床试验纳入的患者来自芬兰、德国、西班牙、英国和美国的16个中心，患者年龄大于等于18岁，为肾盂、输尿管、膀胱或尿道的尿路上皮癌。入组时患者并非选择性PD-L1阳性表达的患者，所有患者肿瘤细胞膜PD-L1表达情况为回顾性评估获得。患者每2周接受一次nivolumab3mg/kg静脉输注治疗直至病情进展或出现不可耐受的不良反应或其他治疗方案相关的原因。主要研究终点为研究者评估的客观反应率。所有接受过至少一个治疗剂量治疗的患者均会纳入分析。本报告为这项正在进行的临床试验的中期分析结果。CheckMate临床试验注册号为ClinicalTrials.gov,NCT.

发现

从年6月5日至年4月24日nivolumab单药治疗组共入组转移性尿路上皮癌患者86例，其中78例至少接受了一次治疗。截止数据收集结束的时间（年3月24日），最小回访时间为9个月（中位随访时间为15.2个月，IQR12.9-16.8）,78例中获得了研究者评估肯定客观反应率的有19例患者（24.4%，95%CI15.3-35.4）。3-4级的药物相关不良反应为17/78（22%），最常见的不良反应为脂肪酶升高（4例，5%）、淀粉酶升高（3例，4%）、乏力、斑状丘疹、呼吸困难、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少（以上每种为2例，3%）。严重的不良事件发生率为46%（36/78例），其中8例（10%）为确定治疗相关的严重不良反应。78例中2例由于治疗相关的不良反应终止了治疗（分别为4级肺炎及4级血小板减少症）并最终死亡。

解释

Nivolumab单药治疗可以获得持久大量的临床疗效，局部进展或转移的尿路上皮癌患者接受该药物治疗安全性可控。这些数据都支持进一步研究nivolumab在进展期尿路上皮癌的治疗。

参考文献

SharmaP,CallahanMK,BonoP,KimJ,SpiliopoulouP,CalvoE,PillaiRN,OttPA,deBraudF,MorseM,LeDT,JaegerD,ChanE,HarbisonC,LinCS,TschaikaM,AzrilevichA,RosenbergJE.Nivolumabmonotherapyinrecurrentmetastaticurothelialcarcinoma(CheckMate):amulticentre,open-label,two-stage,multi-arm,phase1/2trial.LancetOncol.Oct7.pii:S-(16)-X.doi:10./S-(16)-X.

欢迎加入良医汇学术讨论群

请加肿瘤资讯小助手：oncologynews1

肺癌，乳腺癌，胃肠道肿瘤，

血液淋巴肿瘤，姑息治疗群等着你！

（本群仅为学术讨论群，只接受专业医生）

无论是研究前沿、临床解读，还是医学人文、行业趣事，都期待您的分享！欢迎投稿到小编邮箱：oncologynews

liangyihui.net我们会认真阅读您的稿件，一旦录用，稿费：-0元欢迎添加小编s版权声明

版权属肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容须获得授权且在醒目位置处注明“转自：肿瘤资讯”。

在专业平台说观点？首选肿瘤资讯

投稿信箱：oncologynews

.







































北京哪里治疗白癜风专业
北京治疗白癜风口碑最好的医院