2018ASCOGU前列腺癌化疗看点

年泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月8-10日在美国旧金山举行。小编摘录化疗领域的重要研究报告与大家一起分享！

STAMPEDE研究再创佳绩：

多西他赛疗效与经济效益并存！

背景/方法

年STAMPEDE研究的结果：接受多西他赛+雄激素阻断疗法（ADT）治疗的激素敏感转移性前列腺癌（HSPC）患者，其总体生存期（OS）较仅接受ADT治疗的患者长10个月，从而表明，多西他赛对于转移性患者是一种有效的治疗选择；然而，多西他赛在非转移性前列腺癌中的使用尚存争议，因为研究中的生存率尚未达到统计学获益。

本研究作者使用患者自我报告工具EQ-5D和试验中收集的数据建模，对STAMPEDE试验中的患者终身成本预测、预估生存期变化、质量调整生命年（QALYs）和增量成本效益比进行了再评估。

由于STAMPEDE试验包含有转移性（M1）和非转移（M0）前列腺癌患者，因此，研究结果同时包含两类患者的数据。STAMPEDE试验中，标准治疗为至少2年ADT治疗，其中有些患者进行过放射治疗。另一组在ADT治疗的基础上，联合多西他赛（75mg/m2，每3周为一个周期，持续治疗6周期）和泼尼松10mg/d进行治疗。

结果/结论

与仅接受ADT治疗的患者相比，多西他赛+ADT显著延长了患者的生存期，M1患者的平均生存获益为0.89年，M0患者为0.78年。

据估计，多西他赛也可使M1患者的QALYs延长0.51年，M0患者的QALYs延长0.39年。M0患者的QALY增加是由“延迟和减少复发的有益效果”来衡量的，这一测量结果具有高度的确定性(＞99%)。

与ADT相比，多西他赛+ADT在M1患者和M0患者中均具有成本效益。

多西他赛在M0患者中保持成本效益，即使在无生存获益的情况下，也能减少或延迟复发。

NicholasJames,etal.ASCOGU-abstract

对于一线去势治疗＞12个月的患者，

多西他赛与阿比特龙的序贯顺序

不影响mCRPC患者的PFS

背景/方法

对于mCRPC患者，化疗与雄激素受体靶向药物的序贯顺序一直存在争议。本研究纳入对去势治疗有持续反应（＞12个月）的mCRPC患者42例，其中22例接受多西他赛-序贯阿比特龙治疗，20例接受阿比特龙序贯多西他赛治疗。

结果/结论

多西他赛序贯阿比特龙：PFS1=9个月，PFS2=8个月，联合PFS=17个月。

阿比特龙序贯多西他赛：PFS1=8个月,PFS2=7个月,联合PFS=15个月。

对去势治疗有持续反应（＞12个月）的mCRPC患者，多西他赛和阿比特龙的序贯顺序并不影响其PFS。

MaximeDesle,etal.ASCOGU-abstract

早期接受多西他赛化疗，

并不影响患者后续序贯治疗

背景/方法

既往研究表明，多西他赛+ADT可显著增加mHSPC的总体生存率（OS），然而，经多西他赛治疗后若患者进展为CRPC，其后续治疗情况及临床结局研究甚少。为明确此问题，本研究纳入例连续的mHSPC患者（多西他赛+ADT≥3周期）进行回顾性分析。

结果/结论

最终有例（94%）患者符合纳入标准（多西他赛+ADT≥3周期），平均年龄65岁，且其中79%为高肿瘤负荷，多西他赛中位治疗周期为6。

最终42%的患者接受1次以上后续治疗（37%接受阿比特龙、33%恩杂鲁胺、11%其他抗雄激素、7%sipuleucel-T疫苗、7%镭-，2%多西他赛、4%卡巴他赛、4%卡铂、5%其他）。

进展为CRPC（生化、临床或影像学）的中位时间为19.6个月。

治疗反应与进展为CRPC的时间无相关性（≥12个月，P=0.）。

后续一线治疗为激素方案的患者中位rPFS为13.3个月（95%CI，10.1-16.5），而后续一线治疗为非激素方案的患者中位rPFS为3.1个月（95%CI，0-15.8）（P=0.）。

进展为CRPC的时间（≥vs.＜12个月）、后续治疗对患者结局的影响见表下表。

早期接受多西他赛+ADT并不会影响CRPC患者的后续治疗反应且与最终进展为CRPC的时间无关。

PedroC.Barata,etal.ASCOGU-abstract

多西他赛在老年mHSPC患者中

疗效和耐受性均较好

背景/方法

CHAARTED和STAMPEDE试验结果公布后，ADT+多西他赛已成为mHSPC患者的标准治疗方案。本研究旨在评估老年人群（＞70岁）中ADT+多西他赛的疗效及安全性。最终纳入38例患者，中位年龄59岁，其中50%为高风险患者。

结果/结论

中位PFS时间为11.5个月（进展42%vs.非进展58%，P＜0.）。

81.6%（31/38）的患者完成了6个周期化疗，26%需要降低剂量。

总体而言，老年患者中早期应用多西他赛的耐受性良好，且中位PFS与年轻患者相当。

LindsayJenniferAndrewRayner,etal.ASCOGU-abstract

多西他赛应用于晚期老年PC患者毒性可控

背景/方法

多西他赛可改善mCRPC患者的生存期并能有效控制症状，近期研究表明，mHSPC患者应用多西他赛还能提高患者的生活质量，但在老年患者中，对毒性担忧可能会妨碍老年患者应用多西他赛，从而错过最佳治疗时机。本研究旨在评估真实世界中多西他赛对晚期前列腺癌患者的疗效及其耐受性。收集接受多西他赛（3周为一周期）治疗的老年患者（≥75岁）数据并进行回顾性分析。

结果/结论

共纳入33例患者，其中21例将多西他赛作为一线化疗方案，9例作为二线方案。

无任何患者预防性使用G-CSF。

57%的mCRPC患者有PSA反应；有2例mCRPC患者在治疗期间死亡。

约40%的患者需入院治疗，其中69%与治疗相关。

2例mCRPC患者维持多西他赛剂量为75mg/m2并持续治疗6周期。

多西他赛在老年晚期前列腺癌患者中反应良好且毒性可控，但也需注意平衡患者风险与获益。

SimonYuenFaiFu,etal.ASCOGU-abstract

SACN.DOC.18.02.a年2月

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