20181101局部晚期或转移性尿

局部晚期或转移性尿路上皮癌的经治患者招募

试验简介：

试验名称：重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究

试验目的：初步研究GLS-在晚期实体瘤患者，如胃癌、食管癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤、肺癌、肝癌、鼻咽癌，以及其他晚期肿瘤如外周T/NK细胞淋巴瘤、胆管癌等治疗中的抗肿瘤疗效

招募人群：至少一线含铂化疗后进展的不可手术的局部晚期、或转移性尿路上皮癌（包括肾盂、输尿管、膀胱、尿道等部位）患者。

试验设计：

试验分期：I期扩展研究

试验药物：重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液（GLS-注射液）

设计类型：单臂试验

随机化：非随机化

盲法：开放

试验范围：全国多中心试验

主要入选标准

1.经组织学证实的不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌（包括肾盂、输尿管、膀胱、尿道等部位）。受试者必须在至少一线含铂化疗后进展（如果受试者在含铂辅助治疗期间或之后12个月内复发，或者在含铂新辅助治疗期间或12个月内进展，则被视为已接受一线治疗），或不能耐受含铂化疗。

2.筛选期可以提供肿瘤组织蜡块或病理活检切片白片，或允许在筛选期进行肿瘤组织活检取材的患者；

3.男性或女性，年龄18至75岁（含18岁和75岁）；身体基础状况良好；

4.主要器官功能基本正常。

各中心名单：

城市

中心名称

主要研究者

长沙

医院

韩惟青

北京

医院

马潞林

杭州

医院

董海鹰

上海

医院

郭剑明

上海

医院

叶定伟

上海

医院

王翔

对本研究有兴趣的患者，请联系以上中心。

在您正式参加研究前，研究医生会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意

赞赏