第11期丨纳武利尤单抗伊匹木单抗强化治

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临·床·动·态NO.治疗实体肿瘤，靶向CD70新CAR-T疗法获FDA快速通道资格

近日，AllogeneTherapeutics宣布，美国FDA已授予其AlloCART疗法ALLO-快速通道资格，用于治疗实体肿瘤，并有望治疗晚期或转移性的肾透明细胞癌。临床上肾透明细胞癌的治疗需求仍未被满足，晚期患者的五年生存率不足15%。

ALLO-能够靶向CD70，CD70在肾细胞癌上高度表达且在健康组织上的表达有限。考虑到CD70同时还在其它不同癌症类型中选择性表达，ALLO-还有望适用于包括实体瘤和血液肿瘤的其他多种癌症。目前，ALLO-正处于I期临床试验中。

02「特瑞普利单抗」肺癌一线治疗3期研究结果更新

3月15日，君实生物和Coherus公司宣布，PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合化疗作为非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的3期研究CHOICE-01，将在年ASCO全体大会系列会议（ASCOPlenarySeries）上，以口头汇报的形式公布最新生存数据和生物标志物分析结果。

03K药联合奥拉帕利III期临床研究将终止

3月15日，默沙东宣布将终止PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合PARP抑制剂奥拉帕利治疗曾接受化疗和醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的III期KEYLYNK-研究。

独立数据监测委员会审查的中期分析数据显示，与对照组醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺相比，K药联合奥拉帕利未能达到OS和放射影像学PFS（rPFS）双重主要终点，并且还与3-5级不良事件发生率的提高相关。基于这一结果，默沙东将终止这项临床试验。

04复宏汉霖HLX获批临床

3月17日，复宏汉霖宣布，其HLX获批临床用于晚期肿瘤治疗。据悉，HLX是一款重组人源抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体，已经在澳大利亚获批开展1期临床研究。

科·研·动·态NO.短期放疗+手术前化疗可替代放化疗用于局部晚期直肠癌

近日，一项名为STELLAR的多中心、随机、III期试验发表于JournalofClinicalOncology，该研究旨在确定局部进展期直肠癌患者术前短期放疗后化疗是否不劣于长期放化疗的标准方案。研究表明，短期放疗加手术前化疗是有效的，且毒性可接受，可作为放化疗（CRT）的替代方案用于局部晚期直肠癌。

02纳武利尤单抗+伊匹木单抗强化治疗可改善初治晚期/转移性尿路上皮癌ORR

目前已有多种抗PD-（L）1免疫检查点抑制剂被批准用于晚期/转移性尿路上皮癌（mUC），且近期有研究发现抗PD-1药物+抗CTLA-4药物联合治疗相比抗PD-1单药治疗疗效更佳。近日，TITAN-TCC研究结果于JournalofClinicalOncology发表。结果显示，在纳武利尤单抗单药治疗后使用纳武利尤单抗+伊匹木单抗强化治疗显示出了有统计学意义的临床活性，支持在一线mUC中进行“双免联合”治疗。然而，鉴于mUC的侵袭性，仅使用纳武利尤单抗作为初始治疗似乎强度欠佳。

企·业·动·态NO.臻准生物科技完成超亿元的A轮融资

近日，数字PCR领军企业臻准生物科技（上海）有限公司（以下简称“臻准生物”）完成超亿元的A轮融资，由医疗行业专业投资机构惠远资本独家投资。

本轮融资将用于微腔芯片式数字PCR产品的临床注册、市场推广、规模化生产以及多款试剂盒产品的研发。

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