致命性多形性胶质母细胞瘤2期试验获批

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BERG是一家临床阶段的生物技术公司，利用患者生物学和人工智能（AI）来研究疾病和开发创新治疗方法，该公司与领先癌症中心共同宣布，FDA已批准在新辅助治疗环境中使用BERG的BPM对多形性胶质母细胞瘤（glioblastomamultiforme，GBM）患者进行2期试验。侵袭性原位GBM模型的临床前证据表明，治疗前（预处理）联合BPM用药和放疗和化疗等标准治疗可提高总生存率。BERG首席执行官、总裁兼联合创始人NivenR.Narain博士说：“我们很荣幸能在确诊为多形性胶质母细胞瘤患者的治疗方法方面取得飞跃性进展。我们的工作为患者带来了希望，也为BERG的BPM带来了希望，解决了当今医学中一个严重未满足需求。”GBM是最具侵袭性的恶性原发性脑肿瘤，确诊后平均生存时间为12-18个月，仅有25%的GBM患者存活1年以上。现如今，GBM相关的肿瘤占所有脑肿瘤的17%，并通常发病在45岁到70岁之间。这项2期研究将是一项由斯坦福医学院牵头的多中心试验，包括耶鲁医学院、纽约西奈山医学院和洛杉矶雪松西奈医学中心。临床方案的设计是基于临床前结果，该结果表明，在用BPM预处理并随后进行放射治疗的原位模型中，超过25%的GBM治疗组完全缓解。

关于该研究代谢和线粒体失调是癌症的标志，其特征是癌症沉迷于糖酵解，糖酵解是不受限制的增殖细胞成分的主要能量来源和产生。BPM通过在线粒体水平上重新参与能量产生和细胞死亡激活而发挥其抗癌作用。BERG与斯坦福医学院的研究人员合作发现，在GBM中，BPM通过显著增加癌细胞（而非正常细胞）的线粒体中心氧化应激而产生其抗癌作用。此外，在GBM原位模型的临床前研究中，与单纯放疗相比，先用BPM进行预处理，然后联合放疗可提高长期生存率。原文链接：